Управление по контролю пищевых продуктов и лекарственных средств (FDA) одобрило вакцину РотаТек (RotaTeq) для борьбы с ротавирусной диареей у детей, сообщает Reuters.

Первая вакцина от ротавирусной инфекции – РотаШилд - была снята с продажи в 1999 году. Запрет на продажу вакцины был связан с редким, но опасным для жизни осложнением – инвагинацией (разновидность кишечной непроходимости), развившейся у некоторых детей после применения вакцины.

Вакцина РотаТек была разработана компанией Мерк на основе генетически модифицированных коровьих ротавирусов, и включает пять наиболее распространенных штаммов вируса.

В исследовании вакцины РотаТек участвовало более 70000 детей в 11 странах мира. ина малышей получала три дозы вакцины, другая ина (контрольная группа) – плацебо (солевой раствор) в течение 4-10 недель.

Согласно результатам исследования, применение перой вакцины предотвратило 98% тяжелых случаев инфекции и сократило число госпитализаций на 96%. При этом число побочных эффектов, в том числе кишечной непроходимости, оказалось не выше, чем у контрольной группы.

Предполагается, что в США вакцинация против ротавирусной инфекции будет проводиться трижды у детей с 6 до 32-недельного возраста.

Ротавирусная инфекция чаще всего поражает детей в возрасте до трех лет. Заболевание начинается с одновременного повышения температуры, обильного водянистого поноса, повторной рвоты и может приводить к обезвоживанию организма.

Ротавирус распространен повсеместно, однако наиболее часто встречается в развивающихся странах, приводя к смерти более 500 000 детей ежегодно.

Инф. Мedportal